Il y a moins d'1 semaine
Numéro de l'annonce: 15081960

Ingénieur d'affaire réglementaire - 100% - CDI

Tu possèdes une première expérience dans les affaires réglementaires dans le domaine médical? Tu connais les dispositifs médicaux IIA, IIB et III ? La norme ISO 13 485 ne t'est pas inconnue? Tu parles français et anglais couramment? On dit de toi que tu es positif et que tu aimes les challenges? Postule vite! Notre client n'attend que toi!

À propos du rôle

Notre client, une société à taille humaine, active dans le développement et la commercialisation de produits médicaux. En pleine croissance, il est à la recherche d'un ingénieur d'affaires réglementaires. Tu rejoindras une petite équipe et auras certainement de belles opportunités sur le long terme. Tes tâches seront variées puisque tu travailleras aussi bien sur des produits déjà commercialisés que sur des nouveaux produits. Tu auras également la chance de rejoindre un groupe dynamique et sympathique où travail et rigueur rhyment avec entraide et bonne humeur.

Descriptif des tâches

  • Maintenir les produits sur le marché d'un point de vue réglementaire
  • Participer à la transition des produits vers les nouvelles réglementations
  • Gérer et veiller aux aspects réglementaires et normatifs
  • Gérer les enregistrements des produits à l'export
  • Enregistrer des nouveaux produits pour les marchés cibles (EU)

Nous recherchons

  • Justifier 2 ans minimum dans les affaires réglementaires
  • Justifier une première expérience avec des dispositifs médicaux
  • Etre issu d'une école d'ingénierie dans le médical, un atout
  • Connaissance des réglementations dans le domaine médical
  • Connaissance et maîtrise des dispositifs médicaux de classe IIA, IIB et III
  • Etre familier avec la norme ISO 13 485
  • Connaissance du nouveau réglement européen RDM 2017/745, un gros plus
  • Français/anglais courant, l'allemand un aout
  • Etre positif, rigoureux et aimer les challenges
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