Il y a moins d'1 mois
Numéro de l'annonce: 15081960

Récent diplômé en affaires réglementaires/qualité - 100% - CDI

Tu es récemment diplômé d'un cursus en lien avec les affaires réglementaires et la qualité? Tu possèdes une première courte expérience dans ce domaine? Tu as un intérêt pour les dispositifs médicaux? Tu parles français et anglais couramment? On dit de toi que tu es positif et que tu aimes les challenges? Postule vite! Notre client n'attend que toi!

À propos du rôle

Notre client, une société à taille humaine, active dans le développement et la commercialisation de produits médicaux. En pleine croissance, il est à la recherche d'un ingénieur d'affaires réglementaires. Tu rejoindras une petite équipe et auras certainement de belles opportunités sur le long terme. Tes tâches seront variées puisque tu travailleras aussi bien sur des produits déjà commercialisés que sur des nouveaux produits. Tu auras également la chance de rejoindre un groupe dynamique et sympathique où travail et rigueur rhyment avec entraide et bonne humeur. Tu seras encadré dans ton rôle pour devenir rapidement autonome !

Descriptif des tâches

  • Maintenir les produits sur le marché d'un point de vue réglementaire
  • Participer à la transition des produits vers les nouvelles réglementations
  • Gérer et veiller aux aspects réglementaires et normatifs
  • Gérer les enregistrements des produits à l'export
  • Enregistrer des nouveaux produits pour les marchés cibles (EU)

Nous recherchons

  • Etre récemment diplômé d'un Master ou d'un diplôme d'ingénieur incluant les affaires réglementaires et la qualité, ou équivalent
  • Justifier une première expérience dans les AR ou la qualité (stages inclus)
  • Justifier une première expérience dans un des secteurs d'activités suivants: Dispositifs médicaux (un gros atout), l'agroalimentaire, l'automobile, la chimie, l'aéronautique
  • Connaissance des réglementations dans le domaine médical, un gros atout
  • Connaissance et maîtrise des dispositifs médicaux de classe IIA, IIB et III, un atout
  • Etre familier avec la norme ISO 13 485, un atout
  • Connaissance du nouveau réglement européen RDM 2017/745, un gros plus
  • Français/anglais courant, l'allemand un atout
  • Etre positif, rigoureux et aimer les challenges
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